一文读懂UL 8802杀菌系统评估纲要
UL于2020年9月1日颁布了第一版
UL 8802 Outline of Investigation for Germicidal Systems杀菌系统评估纲要,率先提出了紫外线杀菌系统的安全评估要求。
UL 8802杀菌系统旨在确保紫外线辐射器在现场无人的环境中工作,以防止过量的紫外线辐射造成人身伤害。
系统的定义
杀菌系统是一种仅在消杀区域无人的环境下使紫外线发射器工作的系统。
系统的范围
UL 8802仅适用于非家用固定式安装杀菌装置的应用,波长范围在200-700 nm之间,除了辐射紫外线也可以产生可见光。UL 8802不包括住宅用产品和手持式或移动式产品。实验室和医疗用紫外线辐射器使用UL 61010和CSA-C22.2 No. 61010(测量、控制和实验室用电气产品)标准评估。
产生紫外线辐射的产品的使用应满足1968年美国联邦辐射控制安全健康法案,以及美国联邦食品、药品和化妆品法案和联邦法规法典第1040部分,CFR 21,第一章,第J分章,辐射健康的规定。
系统的目的
确保紫外线辐射器在消杀区域无人的环境下工作,以防止过量的紫外线辐射造成人身伤害。
系统的构成
系统的组件包括紫外线辐射器、开关、传感器、其他起到现场或设备安全防护的控制装置、安装和操作说明、标识和警示标签等。
系统操作应由接受过足够培训的人员来执行,系统维修和维护应由有资格的操作人员来执行。
系统的功能
在可预见的各种异常情况下,即使系统中的一重防护措施失效,其余防护措施依旧起到安全防护作用,确保现场有人时紫外线辐射器不工作。
系统的实现
杀菌系统应包含
至少两个独立的电气或机械安全防护装置,以减少在消杀区域内遭到紫外线过度辐射的风险。这可以通过任何现场和设备安全防护措施的组合来实现。
防护装置应安装在消杀区域附近或内部,以减少在紫外线发射器工作之前或工作期间消杀区域有人的可能性。
防护措施举例
1. 设置门禁控制,以防非授权人员启动系统;
2. 消杀区域入口处设置联锁开关或传感器,当有人闯入消杀区域时关断紫外线辐射器;
3. 消杀区域内设置传感器或探测网络,当探测到消杀区域内有人时使紫外线辐射器无法启动或将其关断;
4. 消杀区域内设置解除开关,在启动系统前要求操作人员进入消杀区域操作解除开关以确认现场无人后再启动系统;
5. 设置控制装置规定操作顺序,以防操作人员未按顺序操作系统而使人遭到过量的紫外线辐射。
请注意产品标识和操作说明不认为是这里所提及的防护措施。至少两重防护在各种场景中均作要求,根据系统设计和操作说明,为了实现所有场景的防护,有时要求多于两重防护。
防护措施的认证要求
防护措施作为杀菌系统的组成部分,比如开关、继电器、传感器、控制器、电动门锁和紧急停止装置等,应根据其等级、标记和预期用途来选择和使用。
防护措施应符合适用的安全标准,比如UL 294、UL 508、UL 639、UL 916、UL 60730-1、UL 60947-5、UL 61058-1等标准及其对应的CSA标准。
防护措施的评估
UL 8802要求对防护措施进行评估。
如果在任何情况下,任何一重防护措施失效时,仍然可以实现紫外线辐射器在有人进入消杀区域时或之前关断,从而防止遭到过量的紫外线辐射,则该评估被认为是可接受的。
另外,一重防护措施失效的情况不应影响其余防护措施的正常运作,除非存在以下情况:
a) 在进行维修之前,系统无法启动并运行;或
b) 紫外线发射器安全关机,需要按照既定程序重新启动。
防护措施的失效模式
1. 模拟安全防护装置可能出现的不利于运行的电气故障 (例如:始终开、始终关、对信号不响应等);
2. 机械故障 (例如:连接器断开或不正确接通、传感器物理损坏、开关或控制卡位等);
3. 操作人员或在消杀区域内的人员,用手或普通工具造成的错误或误用(例如:破坏控制器上的访问控制功能、遮挡或以其他方式使传感器失效等);以及不正确的操作顺序(例如:以系统物理构造允许的不正确顺序激活一系列控制)。
防护措施评估的各种情景
UL 8802要求对防护措施的评估应考虑各种情景,依次为:
情景1:操作人员启动杀菌系统,一重防护失效,然后有人试图进入消杀区域;
情景2:一重防护失效,操作人员启动杀菌系统,然后有人试图进入消杀区域;
情景3:操作人员在启动杀菌系统的时候,消杀区域内有静止不动的人。
如果消杀区域内设置解除开关,在启动系统前必须要求操作人员进入消杀区域操作解除开关以确认现场无人后才可以启动系统,那么不需要评估以上情景3所述的情况。
UL 8802中除了对于防护措施的评估,还有
光生物评估和
臭氧评估的要求。
光生物评估:
由于系统确保现场无人时紫外线杀菌系统工作,因此光生物评估按照IEC 62471在200 mm距离测试,可以接受到Risk Group 3,按照IEC/TR 62471-2的要求在紫外线辐射器本体和说明书上打上相应的标识。
臭氧测试:
按照UL 867静电式空气净化器对于臭氧浓度的测试要求进行;如果紫外线发射器的光谱波长不小于250 nm,可以免除臭氧测试。
杀菌系统中用到的紫外线辐射器,如果已经符合
UL 1598以及2020年8月14日发布的紫外线辐射器的
UL 1598技术决议的要求,可以直接纳入系统使用;如果尚未符合上述要求,可以随UL 8802杀菌系统一起评估。
UL 8802还提出了
产品标识、安全须知、安装和操作说明等相关要求。值得注意的是,UL 8802还要求提供粘贴在消杀区域入口处的警示标签,提醒人们在紫外线辐射器工作期间不要进入此杀菌区域。
UL 8802杀菌系统评估纲要的颁布,为紫外线杀菌产品的安全使用提出了切实可行的设计思路和解决方案,取得
UL 8802杀菌系统安全认证,有利于大大降低紫外线杀菌产品安全使用的风险,满足法规和当地执法监管机构的要求。
UL致力于打造一个更安全的世界,UL将一如既往地致力于紫外线杀菌产品相关安全问题的研究和标准制定,为紫外线消毒技术的安全应用保驾护航。UL将继续与广大制造商开展更积极与紧密的交流合作,提供优质、便捷的本土化一站式服务。